マルコムが国内にて販売している新型コロナウイルス抗原検査キット”スタンダードQ COVID-19 Ag”（体外診断用医薬品承認）の製造元であるSD BIOSENSOR社は、オミクロン変異株対応を発表した。

同抗原検査キットは世界で初めてWHO EULに掲載された製品で、世界販売数8億5千万以上を販売。

また、シンガポール、スロバキア、ハンガリー、デンマーク、等政府によるスクリーニング検査に採用されているという。

マルコムは今後ニーズに応じ、個包装品などリリースを計画しているとのことだ。

REPORT P1,P2,P3

製品情報

●スタンダードQ COVID-19 Ag　25テスト
体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000
型式：88018　JANコード：4573198050691
https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php

スタンダードQ COVID-19 Ag

研究用試薬

●COVID-19 Agテスト　10テスト
型式：88020　JANコード：4573198050714
https://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Ag_TEST.php

その他のラインナップ

●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット COVID-19 IgM/IgG Plus　25テスト
抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、⾼感度。
ワクチン接種後の抗体確認も可能。
製品情報 https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php

●新型コロナウイルス  リアルタイムPCR検出キット Standard M nCoV RT-PCR検出キット　96反応
保険適応認定済み、⾼感度,承認申請中
https://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php