メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬とワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業のモデルナは、第2／3相臨床試験において、mRNA-1273の追加接種と比較して、モデルナのオミクロン株に対応する追加接種用2価ワクチン（mRNA-1273.214およびmRNA-1273.222）のいずれも、優れた抗体応答を誘導したと発表した。

また、両2価ワクチンは共に、起源株に対する免疫原性の非劣性基準を満たしたとのことだ。

第2／3相試験では、mRNA-1273.222（50µg）の追加接種は、ワクチン接種歴および追加接種歴のある被験者（19～89歳）511例において、mRNA-1273（50µg）の追加接種と比較して、オミクロン株BA.4-BA.5に対する優れた中和抗体応答を誘導したという。

mRNA-1273.222およびmRNA-1273は、それぞれ前回のワクチン接種から約9.5ヵ月後および4.5ヵ月後に接種されている。

追加接種前のBA.4-BA.5抗体価は、mRNA-1273.222群とmRNA-1273群間で同程度であった。

mRNA-1273に対するmRNA-1273.222のオミクロン株BA.4-BA.5の幾何平均抗体価（GMT）比は、追加接種前にSARS-CoV-2感染群と非感染群で、それぞれ5.11（95%信頼区間：4.10～6.36）および6.29（95%信頼区間：5.27～7.51）。

全ての被験者において、オミクロン株BA.4-BA.5に対するGMTは4289（95%信頼区間：3789.0～4855.9）であり、追加接種前の値から15.1倍増加（95%信頼区間：13.3～17.1）していたという。

感染歴のない被験者のGMTは2325（95%信頼区間：1321.2～2812.7）であり、26.4倍の増加（95%信頼区間：22.0～31.9）を示し、感染歴のある被験者のGMTは6965（95%信頼区間：6043.7～8025.4）であり、追加接種前の値から9.8倍の増加（95%信頼区間：8.4～11.4）を示したとのことだ。

また、重要な点として65歳以上の被験者と18～65歳の被験者で結果は一貫していたという。

研究用のアッセイ方法で約40例を探索的解析したところ、BA.4-BA.5に対する値と比較して抗体価が約5分の1低下したものの、どちらの2価ワクチンでもBQ.1.1に対して強固な中和活性を示したとしている。

New England Journal of Medicine（NEJM）で論文発表されたように、mRNA-1273.214（50µg）の追加接種は、mRNA-1273の追加接種と比較して、オミクロン株BA.1およびオミクロン株BA.4-BA.5に対する優れた中和抗体応答を誘導し、その優位性は3か月以上持続。

なお両群とも、被験者は前回のワクチン接種から約4.5ヵ月後に追加接種を受けている。

mRNA-1273.222およびmRNA-1273.214の副反応の発生頻度は、mRNA-1273の2回目または3回目の接種時と同程度またはそれよりも低い結果となった。

さらに、約1か月および3か月の追跡調査後、それぞれ新たな安全性の懸念は特定されなかったという。

これらの安全性および免疫原性データは、査読済み論文として提出され、世界中の規制当局と共有され、これらの安全性データは、v-safeデータベース1の211,000例以上の解析で米国CDCおよびFDAが最近公表したデータと一貫していたとのことだ。