中外製薬、ロシュ社より新型コロナに対する経口新薬候補品導入 日本での独占的開発権および販売権を取得
中外製薬はエフ・ホフマン・ラ・ロシュ社と、新型コロナウイルス感染症に対する経口の新薬候補品AT-527について、日本における開発および販売に関するライセンス契約を締結したと発表した。
AT-527は、RNAウイルスの複製に必要なウイルスRNAポリメラーゼの阻害作用を有する直接作用型抗ウイルス剤であり、米国・アテア社により創製された。
同剤は、新型コロナウイルス感染症に対する経口治療薬としての可能性が検討されているという。
ロシュ社とアテア社は、同剤の開発を共同で実施し、承認された場合は、米国での販売はアテア社、全世界での製造および米国外の販売はロシュ社が担うとのことだ。
なお、今回のロシュ社と中外製薬のライセンス契約により、中外製薬は日本におけるAT-527に対する独占的な開発権および販売権を取得する。
現在、グローバルでは、入院を要する中等症新型コロナウイルス感染症患者に対する第II相臨床試験並びに入院をしていない軽症から中等症新型コロナウイルス感染症患者に対する第II相臨床試験が進行中。
2021年上半期までに第III相臨床試験の開始が見込まれ、軽症から中等症の外来新型コロナウイルス感染症患者に対する有効性・安全性を評価する予定であるという。
代表取締役社長 COOの奥田修氏は以下の通り語っている。
「変異種の感染が拡大するなど、新型コロナウイルス感染症の世界的流行は衰えを見せておらず、新たな医薬品の選択肢が引き続き必要とされています。ロシュ社およびアテア社とともに、軽症から中等症の幅広い患者さんへの医療に貢献することを目指す本剤の開発に取り組むことに、強い使命感を抱いています」と述べるとともに、「利便性の高い経口抗ウイルス剤であるAT-527を日本においてもいち早くお届けできるよう、国内の承認申請に向け必要な対応に尽力してまいります」