厚労省、新型コロナ感染症 治療薬「モルヌピラビル」特例承認 国内初飲み薬
厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬「モルヌピラビル」について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行ったと発表した。
販売名：ラゲブリオカプセル200mg
一般名：モルヌピラビル
申請者：MSD
申請日：令和3年12月3日
効能・効果：SARS-CoV-2による感染症
同剤は、日本にて特例承認されたものであり、承認時において有効性、安全性、品質に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中であるという。
そのため、同剤の使用に当たっては、あらかじめ患者または代諾者に、その旨並びに有効性および安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与。
また、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に投与すること、同剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者に投与することは禁忌とされている。なお、18歳未満を対象とした臨床試験は実施していないとのことだ。