第一三共、新型コロナ対応ワクチン「DS-5670」の追加免疫における有効性・安全性を確認 2023年1月に国内承認申請へ
第一三共は、同社が開発中の新型コロナウイルス感染症（以下、COVID-19）に対するmRNAワクチン（以下、DS-5670）の追加免疫における有効性および安全性を評価する国内臨床試験において、主要評価項目を達成したことを発表した。
同試験は、国内既承認mRNAワクチンの初回免疫（2回接種）を完了後、6か月以上経過した健康成人および高齢者約5,000名を対象とし、国内既承認mRNAワクチン（起源株）を対照薬としてDS-5670の追加免疫時の免疫原性に基づく有効性と安全性を評価するため、2022年1月に開始した国内第1／2／3相臨床試験。
同試験の主要評価項目である投与4週間後の血中SARS-CoV-2（起源株）中和活性のGMFR（幾何平均上昇倍率）において、DS-5670群は国内既承認mRNAワクチン（起源株）群と比較して高い値を示し、非劣性であることが検証されたという。
また、安全性では、臨床上の懸念は認められなかったとし、これにより、DS-5670の有効性および安全性が確認され、所期の目的を達成。同試験の結果の詳細は、今後、学会や論文等を通じて公表する予定とのことだ。
第一三共は、同試験結果に基づき、DS-5670の2023年1月の国内承認申請に向けて準備を進めていくとしている。
また、日々変異を続ける新型コロナウイルスに対しては、DS-5670のオミクロン株対応ワクチン（起源株とオミクロン株の二価ワクチン）の臨床試験実施を計画しており、平時の安定供給とともに、新興・再興感染症の発生時でも迅速に提供できるよう、国内mRNAワクチンの開発と生産体制の強化に努めていくとのことだ。