モデルナ、6歳～17歳に対しオミクロン株対応の追加接種用ワクチンの緊急使用が可能に FDAより承認取得
メッセンジャーRNA（以下、mRNA）治療薬とモデルナは、オミクロン株BA.4-5に対応するCOVID-19追加接種用2価ワクチン「mRNA-1273.222」が6～17歳を対象に米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用承認されたことを発表した。
いずれかのCOVID-19ワクチンの初回免疫または追加接種を受けた6～17歳を対象とし、6～11歳では25μg、12～17歳に対しては50μgが追加接種として承認。
追加接種用のmRNA-1273.222には、BA.4-5のスパイクタンパク質をコード化したmRNAと新型コロナウイルスの起源株をコード化したmRNAが含まれている。
モデルナの最高経営責任者ステファン・バンセル氏は次のように述べた。
「6歳～17歳を対象に、最新のCOVID-19追加接種用2価ワクチンの承認を取得したことを誇りに思います。ほとんどの年齢層で追加接種用2価ワクチンが接種可能となり、多くの家族は冬季や休暇の人が集まるシーズンに向けて、最新のワクチンを接種できるようになります。FDAの綿密かつタイムリーな審査に感謝しています」
オミクロン株BA.4-5対応の「mRNA-1273.222」は、18歳以上を対象に、先月、FDAの緊急使用承認を受けており、6～17歳を対象とした緊急使用承認申請は、各コホートで1,000名を超える被験者を対象としてmRNA-1273の追加接種臨床試験データに基づいている。
また、申請にはmRNA-1273.222の非臨床試験、さらにもう一つのオミクロン株対応の追加接種用2価ワクチンmRNA-1273.214の第2/3相臨床試験のデータを含んでいるという。
なお、モデルナは現在、生後6か月から5歳を対象とした緊急使用承認申請に向けた準備を進めているとし、年内に申請予定とのことだ。