小林製薬、厚生労働省より新型コロナ抗原検査キットが第1類医薬品として承認 薬剤師によるドラッグストアでの販売可能に

小林製薬は、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原検査キット「エスプライン® SARS-CoV-2 N(一般用)」が、厚生労働省より一般用検査薬(第1類医薬品)として製造販売承認されたことを発表した。

「エスプライン® SARS-CoV-2 N(一般用)

同キットは一般用検査薬(第1類医薬品)であるため、ドラッグストアでの薬剤師による対面販売や薬剤師によるインターネット販売に対応できるようになるという。

小林製薬は、同キットの提供を通じて、体調が気になったときにセルフチェックがしやすい環境づくりに寄与すると共に、新型コロナウイルス感染症拡大の抑制に貢献したいと考えているとのことだ。

なお、同社からの発売日、価格については未定となっている。

■製品概要

製品名:エスプライン® SARS-CoV-2 N(一般用)
(販売名:エスプライン SARS-CoV-2 N(一般用))
分類 :一般用検査薬(第1類医薬品)
使用目的:鼻腔ぬぐい液又は唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑いの判定補助)
包装:2テスト
製造販売元:富士レビオ
発売元:小林製薬

<製品特徴>
1.鼻腔でも唾液でも測れる2WAY検査キット。検査者自身で検査法を選択できる。
2.イムノクロマト法により、新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出。20分以内に結果がわかる。
3.家族分、または再検査用として利用可能な2個入り。

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